产品介绍

GSP（医疗器械经营质量管理规范）是医疗器械流通企业的生命线，任何合规瑕疵都可能导致严重后果。医链通医疗器械GSP管理系统深度融合GSP规范与UDI追溯系统，为企业提供一站式GSP合规与UDI溯源解决方案。

系统建立电子化质量档案库，集中管理供应商、生产商、产品注册证等资质文件，自动提醒到期续办。在采购验收与销售出库环节，系统强制扫描UDI条码，自动采集DI/PI信息并实时对接国家药监局追溯平台，确保医疗器械GSP管理软件的数据合规性。

凯诺医云医疗器械GSP管理系统支持温湿度监控、养护计划执行、不合格品处理等关键流程电子化，实现每一步操作可追溯、可审计。系统内置GSP自查清单与内审模板，帮助企业定期开展合规自检，提前发现风险点。

同时，系统支持不良事件上报、召回管理等功能，全面提升企业质量管理水平。医链通UDI追溯系统助力企业轻松应对飞行检查与第三方审计，赢得客户与监管机构的双重信任，构建完善的医疗器械质量安全管理体系。