方案概述
本方案旨在为医院检验科、独立医学实验室以及体外诊断试剂经销商提供一套全面的数字化管理解决方案。重点关注体外诊断试剂（IVD）从采购、入库、存储、使用、消耗到质量控制的全生命周期管理，确保试剂的质量可控、用量精准，并符合法规要求。
致力于构建一个智能、高效的IVD试剂管理平台，解决传统管理模式下试剂库存混乱、效期管理困难、批次追溯不足等痛点。通过数字化手段，提升试剂供应链的透明度，保障检验结果的准确性，降低运营风险。
核心功能
02 采购管理
- 需求预测： 根据检验量、历史消耗和库存，智能预测试剂需求，生成采购建议。
- 供应商管理： 维护合格供应商档案，支持比价和合同管理。
- 采购订单： 在线创建、审批、管理采购订单，追踪物流状态。
03 智能库存管理
- 多库位/温区管理： 支持常温库、冷藏库、冷冻库等不同温区的精细化管理，并记录实际存储温度。
- 批号/效期管理： 严格的批号和效期管理，确保先进先出（FIFO），自动预警临期试剂。
- 库存预警： 设定安全库存和最高库存，自动提醒补货或处理积压。
- 出入库管理： 规范试剂的入库验收、上架、出库、调拨、退货流程，记录操作人员和时间。
- 盘点管理： 支持定期盘点和随机盘点，提升盘点效率和准确性。
04 检验科使用管理
- 仪器设备关联： 将试剂与使用的检验仪器进行关联，方便追踪。
- 消耗记录： 每次试剂开封或使用后，通过扫描条码或手动输入，快速记录消耗情况，自动扣减库存。
- 质控品管理： 记录质控品的批号、效期、使用情况，与质控结果进行关联。
- 试剂复核： 对入库试剂进行复核，确保质量符合要求。
05 质量追溯与合规
- 全流程追溯： 从供应商批次、入库、存储温湿度、开封时间到具体检验项目和患者，实现全链条可追溯。
- 不合格品管理： 对质量异常、召回、过期试剂进行隔离、处置和记录。
- 资质证照管理： 管理试剂的产品注册证、生产许可证、合格证等，并设置到期提醒。
典型应用场景
检验科日常试剂管理
某批次乙肝五项试剂到货。检验科人员使用手持设备扫描试剂外包装UDI条码，系统自动读取批号、效期等信息，并根据预设的存储条件指引上架到冷藏库的指定库位。当该试剂即将到期时，系统自动提醒优先使用，并在库存不足时生成采购建议。
问题试剂批次召回
厂家发布某批次血常规试剂的召回通知。检验科管理员通过系统输入召回批号，系统立即显示该批次试剂的入库数量、已使用数量、尚存库存以及存储位置。同时，系统还能反查到使用该批次试剂的所有检验项目和样本信息，便于评估影响范围，并协助进行召回和替代。
大型设备配套试剂库存优化
一台全自动生化分析仪需要多种配套试剂。系统根据该仪器每日的检验样本量和各项目的试剂消耗系数，结合当前库存，自动计算并推荐最佳的试剂采购量，避免盲目采购导致的积压或断货。
方案价值
确保检验质量
严格的温湿度控制和效期管理，保障试剂质量，从而确保检验结果准确。
强化合规性
全流程追溯和资质管理，满足国家和行业监管要求。
降低运营成本
精准的库存控制和消耗管理，减少试剂浪费和过期损失。
提升管理效率
自动化流程减少人工干预，提高试剂管理效率。
